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Autovacuna: Medicamento inmunológico inactivado que se elabora a partir de microorganismos patógenos y antígenos obtenidos de material biológico de uno o varios animales de una unidad epidemiológica y con destino a los animales de esa unidad, o de otra con la que se haya establecido una relación epidemiológica confirmada.
Normativa que les aplica:
- Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.
- Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE
Elaborada bajo pedido con previa receta veterinaria.
Fabricada a partir de patógenos aislados recientemente de una granja.
Destinada a una única granja o varias si están relacionadas epidemiológicamente.
Actualizadas constantemente.
Inactivadas, y por tanto, muy seguras
Cuando no existe una vacuna registrada comercializada para esa especie animal y esa indicación
Cuando la vacuna comercial no esta disponible
Cuando las vacunas comerciales existentes no cubren las variantes antigénicas (serotipos, factores de virulencia, etc.) presentes en la explotación
Cuando se ha demostrado falta de eficacia de la vacuna comercial
Presencia de animales enfermos con clínica evidente: el veterinario hace diagnostico clínico
Toma de muestras: envío al laboratorio
Diagnóstico laboratorial: diagnostico diferencial, aislamiento de cepas y caracterización de las mismas
Diseño de la autovacuna: definir qué cepas, serotipos, etc. se incluyen
Pedido: siempre bajo prescripción veterinaria
Fabricación: por un laboratorio autorizado* siguiendo protocolos estandarizados de producción
Control de calidad: se controla la composición, inactivación y esterilidad del producto inyectable final
Envío y aplicación: se envía a granja, propietario o veterinario
EXOPOL: Laboratorio autorizado (REG No. 235/50/015-AV)
Veterinario colegiado
Laboratorio de diagnóstico
Productor de autovacunas
